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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

东莞观音山“又见观音迎日立”万元有奖征联活动启动

　　文化作为一种精神力量，能够在人们认识世界、改造世界的过程中转化为物质力量，对社会发展产生深刻的影响。人类社会发展的历史证明，一个民族，物质上不能贫困，精神上也不能贫困，只有物质和精神都富有，才能自尊、自信、自强地屹立于世界民族之林。国家的强盛离不开文化的支撑。中华优秀传统文化是中华民族的重要文化软实力，为中华民族发展提供强大的精神力量，只有把中华优秀传统文化更好地融入中国特色社会主义建设中，才能造就实现中国梦的强大文化力量。广东东莞观音山国家森林公园(以下简称：东莞观音山)是远近闻名的康养福地，也是粤港澳地区知名的文化名山，举办了不少文化活动。

　　众所周知，楹联是中国传统文化瑰宝，为传承中华优秀传统文化，东莞观音山在2021年底推出了“观音山上观山水”108万元征集下联活动，活动时间从2022年1月1日00:00持续到2022年12月31日24:00。除百万征联外，近日，为推动传统楹联文化的传承和发展，东莞观音山邀请了中国楹联学会原副会长、广东楹联学会原会长、广东楹联学会顾委会主任邹继海用观音山元素出一拆字联上句“又见观音迎日立”，并重磅推出万元有奖征联活动，邀请海内外联友应征下联。活动时间从6月16日持续至2022年8月31日24:00时。

　　据了解，拆字联是对联的一种别具一格的形式。拆字，也称析字，离合，是将汉字的字形各部分拆离开，使之成为另几个字(或形)，并赋于各字(或形)以新的意义。如经典的拆字联：“品泉茶，三口白水;竺仙庵，二个山人。”，此拆字联中，上联将“品”拆成三个“口”，“泉”拆为“白水”;下联把“竺”拆成二个“个”，“仙”拆成“山人”二字。上下联拆字自然工整，更表达了悠然闲适的心境。可以看出，拆字联构成的对句蕴含了哲理性的内涵。

　　此次活动在奖项设置方面，活动奖金总额为6万元;最佳下联奖1句，奖金3万元(含税);优秀下联奖30句，每句奖金1000元(含税)。为确保获奖作品质量，获奖名额以最终评审结果为准，如未能产生最佳下联，则最佳下联空缺;如优秀下联不足30句，不足名额则空缺。此外，此次活动的评审由东莞观音山委托广东楹联学会邀请楹联专家组成评审委员会对来稿进行评审。

　　对于投稿要求，活动相关负责人表示，投稿作品应为本人原创，不得抄袭、剽窃;出句用简化汉字，对句亦应用简化汉字;拆字对句要赋予新的意义，如能与东莞观音山相关联则佳;每人总投稿数不得超过5比，只允许一次性投稿，不接受反复修改和重投;当本次活动收到的投稿作品出现完全相同时，则选投稿时间最早的作品参评。值得关注的是，此次征集活动只接受电子投稿，投稿需直接发送到gdgysyjgyyrl@163.com邮箱，并注明“又见观音迎日立对句征集”字样。

　　六月是蝉鸣的季节，在一声声蝉鸣中夏季已经到来，东莞观音山的景色也是森林繁茂，花开正当时。东莞观音山董事长黄淦波表示：“不管是为了108万征联活动还是拆字联下联活动，都希望游客、联友们走进观音山，在放松身心、欣赏东莞观音山美景的同时，了解观音山，通过挖掘景区的人文景点(如古树博物馆、五福林)以及特色文化等，更好的对出完美匹配的下联。”

　　值得一提的是，东莞观音山是“广东省楹联文化示范山”“中国楹联文化名山”，楹联文化已成为东莞观音山中一道亮丽的文化风景线。多年来，除举办楹联文化有关活动外，观音山还举办了许多其他文化活动。如健康文化节活动、登高迎新活动、孝道文化活动、姻缘文化活动、状元文化节活动等。东莞观音山董事长黄淦波表示，“东莞观音山一直致力于打造文化名山，注重挖掘自身文化内涵，以传统文化为底蕴，让广大市民朋友，充分感受到秀美山水带来的诗意。举办这些文化活动，也是为了能让更多民众参与其中，体验我国传统文化的魅力。”