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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

泉州一六旬老太饮用生羊奶脾脓肿 提醒:羊奶挤出后需消毒

原标题:泉州一六旬老太饮用生羊奶脾脓肿 提醒:羊奶挤出后需消毒

­ 最近,泉州出现因饮用鲜羊奶导致布鲁氏菌病病例,医生提醒,奶制品一定要消毒方可食用

­ 近日,福建省疾病控制中心发布健康提示,我省出现了因饮用鲜羊奶导致布鲁氏菌病的病例报告。记者从医院了解到,这种病菌多出现在牧区,泉州虽然少见,但目前出现的大多是以饮用现挤未经消毒的羊奶导致的。医生提醒,布鲁氏菌存活时间很长,在奶制品、动物皮毛甚至水中均有较长的存活期,且一旦感染可能侵害脊柱、膝盖等大关节,心脏、肝脾等多器官。因此奶制品一定要经过消毒方可食用。一旦发现反复发烧、关节痛等症状,要立即就医。

­ 爱喝现挤羊奶 病菌侵犯脾脓肿

­ 记者从泉州市第一医院了解到,布鲁氏菌病俗称“布病”,这种病多常见于北方的牧区,在泉州,从目前临床观察来看,感染途径最多的是饮用现挤未经消毒的羊奶,其次是牛羊宰杀者。一年大约有10个这样的病例,不过上个月病例出现较平时多,有四例。

­ 60多岁的老太太李某最近反复发烧,前后持续了20多天,伴有关节痛,去诊所、医院看了好几趟都没有查出来到底是什么病。上个月她到泉州市第一医院就诊,经血液培养发现了布鲁氏菌,即布病。确诊时,病菌已经侵犯到脾脏导致脾脓肿,并伴有肺部炎症。

­ 经了解,老太太喝现挤的羊奶已经很长时间了,从没想过里面有病菌,只觉得那东西“货真价实”看得见。

­ 除了这位老太太,还有一名15岁的高中生也是因喝羊奶患病,但每次都有加热之后才喝。“她说好像有一次加热时没有烧开,就直接喝了。”泉州市第一医院感染病科主治医师李由说。

­ 羊只需经防疫检验 羊奶挤出后需消毒

­ 记者从泉州一家鲜奶供应商了解到,新奶要上市,首先羊只本身需要经过防疫检验,其次饲养、挤奶的过程也有严格的卫生标准,奶挤出来后还要进行消毒。

­ “路边现挤的羊奶,羊只本身是否有问题不得而知,而人工徒手挤奶,卫生也是个问题,最后是鲜奶,未经消毒肯定是有病菌的。”工作人员表示,也有人说把鲜奶煮开,保持沸腾5分钟即可杀死病菌,这样的做法可能是不科学的,因为不同病菌有不同的耐热、耐冷性,其次持续高温是否会破坏营养物质也不得而知。

­ 病菌存活期长 可侵犯人体多个器官

­ 李医生介绍,布鲁氏菌是一种不易被发现、存活期很长的病菌。它在4℃的奶油中可存活6周;在冰冻的奶制品中可以存活30天;新鲜奶酪中可存活50天至100天;在干燥土壤、皮毛和乳类中可存活数周;而在水中可以存活5天至4个月之久。

­ “它是人畜共患的,动物也会感染,但人与人之间不会传染,人感染之后的症状特点不明显,不像其他病有某些症状即可判断。它虽然集中表现为发热、关节痛,但很多病会有这两个症状,所以容易被忽略。”李医生说,一般来说,患“布病”者有反复发热、多汗、关节痛(脊柱、膝盖类的大关节),病菌常常会侵犯人体多个器官,如脾脏、肝脏、心脏、睾丸等,治疗周期也比较长,根据病情不同,有的需要口服药物数月。好在目前尚未出现因患“布病”而死亡的病例。(记者 陈玲红)

· 2026-10-03 02:02:325分钟阅读阅读 9836
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