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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

扩产转产保防控 泉州全市口罩日产能近900万个

企业员工正在调试口罩机

为战“疫”守好“防线”。记者从市工信局获悉，疫情发生以来，泉州市全力统筹抓好疫情防控物资保供，市工信局会同市发改委等有关部门，加大跟踪督查力度，千方百计，有力推进，推动一批企业扩产、转产口罩、防护服。截至3月27日，已有超百家企业转产口罩、防护服生产，其中重点投产、转产、新建生产企业30家，全市口罩日产能达865万个，累计生产1.8亿个；医用防护服日产能3万件，累计生产50.8万件，实现从无到有的突破，助力全省、全市疫情防控和企业复工复产。

分赴企业驻点推动防控物资生产

据悉，为有序推动疫情防控物资生产，2月3日，市工信局成立以局长黄国富为组长的疫情防控应急物资生产总协调组，下设物资生产调度组、装备保障组、运行保障组，市工信局、发改委共抽调29名科室相关负责人挂钩服务13个县（市、区）应急物资生产。2月9日企业陆续复工复产，市工信局建立龙头企业及其配套企业复工复产服务机制，所有挂片区的科室相关负责人同时兼任工业企业复工复产协调联络员，协调解决企业生产经营存在的煤电油气要素、原材料供应、配套企业复工等方面的问题，全力抓好防控应急物资生产、企业复工复产。

2月14日，泉州市鲤城区汉威机械首台日产40万片的自动化口罩机正式“下线”投产，这也是全省首台日产40万片自动化口罩机。事实上，这只是我市工业企业响应生产防疫应急防护物资号召，转产口罩、防护服上下游产业的一个缩影。恒安现有4台口罩生产设备已取得认证，日产能48万个；美佳爽利用原有5条生产线技改转产，并取得认证，日产能80万个；小丰于2月21日起通过一台自有口罩机和向汉威订购的一台口罩机按标准生产民用口罩，日产能达30万个；洁雅拥有一台医用平条纹口罩机和两台分别购自德林和汉威的口罩机，实现了日产能60万个。3月初，我市已形成口罩日产能500万个，防护服日产能1.5万件，有效弥补市场应急物资的短缺。

市工信局相关负责人介绍，为跟踪推进应急物资生产，市工信局建立应急物资保障、供应链协作配套操作链等微信工作群，实行“一日一报”制度，通过市县联动，做好动态监测。

当好“协调员”帮助企业解决问题

“设备原材料是否备齐了？有需要协调帮助的地方吗？”“用工是否紧缺？需要帮助协调吗？”记者走访企业了解到，市工信局的协调与帮助伴随着企业转产、扩产全过程。跨省区通行证、原材料采购、资质申报、生产环节提醒、配套厂家的复工等等，企业只要有需求，第一时间告诉工信部门驻点工作人员，他们便会立刻协调解决问题。

疫情期间，柒牌进驻石墨烯产业技术研究院750平方米的10万级洁净车间生产无菌医用防护服并通过检测，3月24日日产量达1680件。据了解，为加强全市区域内的生产资源综合调度，市工信局推进企业间整合资源、互通有无、协作配套，当好企业“协调员”，帮助企业解决原材料、生产设备、生产场地、物流等问题，全力做好企业生产要素保障，促进企业生产效率最大化。同时，与市交通局、市场监管局、县市区防控指挥部、工信等部门加强沟通衔接，及时汇总梳理、协调解决企业生产过程中存在的问题，累计帮助企业协调解决交通通行证办理、关联企业复工、生产资质办理、产品送检等问题118个。

此外，立足工信部门职能，支持企业疫情防控期间医疗物资生产调度保障和设备研发生产，市工信局联合财政、人社等部门及时出台多份扶持政策，截至目前，已下达医疗物资生产保障专项资金700万元，组织相关企业成立口罩机、熔喷布、抗静电复合透气膜无纺布3个关键设备材料科研小组。2月5日，起草出台支持加快口罩和防护服应急物资生产的四条措施，从市级财政资金中划出2000万元左右，支持企业购置生产设备、研发生产设备、研发重要原材料、产能发挥等。数据显示，全市防控应急物资生产企业从仅有一家产能5万个口罩的企业，发展到超百家；口罩机、防护服生产企业均实现“从无到有”的突破，口罩机生产企业已近10家，交付投入本地使用的设备超20台。（记者 黄文珍 通讯员 彭加乐 文/图）