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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

利用“零首付”购车套现 伪造购车材料骗贷188万元

原标题:利用“零首付”购车套现 伪造购车材料骗贷188万元

海峡网7月10日讯(泉州网记者 许小程 通讯员 张露俐)为了让公司上市大量借款,从而产生高额利息,在无法偿还下,42岁的涂某霞想到利用“零首付”购车,再抵押借款的方式套取现款。在车行的配合下,将买奔驰S400L的材料伪造成购买奔驰S600L轿车的材料,顺利办理了188万元贷款,在偿还几期贷款后逃之夭夭。日前,涂某霞因骗取贷款罪被丰泽法院判刑。

公司欠下巨额贷款

今年42岁的涂某霞,早在2011年成立了某妇幼用品科技股份有限公司,主要经营卫生巾、卫生护垫、婴儿纸尿裤、婴儿纸尿片、成人尿裤等产品。2013年11月份,该公司在上海证券交易所上市成功。不过,为了上市公司也付出了沉重的代价。为了办理相关上市手续以符合相关要求,公司投入了大量资金,特别是向银行和社会借了大量款项,产生了高额利息。2014年,公司出现资金短缺的现象,放贷的人上门催债,银行也要收回贷款。

截至2014年5月,涂某霞所经营的公司欠款达到1000多万元,无力还款的她,想到用各种方法套取现款周转。

伪造材料骗贷188万元

一个偶然机会,涂某霞看到了一个提供“零首付”购车业务的广告。涂某霞立即想到通过“零首付”购车,再将轿车抵押给他人套取现款来周转的方法。2014年5月份,涂某霞电话联系了戴某(已判刑)。此前,戴某和吴某(已获刑)合伙成立泉州市某汽车销售有限公司,主要经销汽车。

涂某霞与戴某联系后,要求戴某帮她多贷一点钱,戴某称有办法向银行超额贷款。双方通过电话约好,涂某霞实际购买一部奔驰S400L轿车,由戴某负责伪造购车发票、合同、保险单、购置税发票等相关材料,虚构购买奔驰S600L轿车假象,骗取银行贷款,实现购买轿车“零首付”。

按照当时的价格,奔驰S400L型轿车为118.5万元,奔驰S600L型轿车为269.8万元,两辆车实际差价为151.3万元。戴某伪造购买奔驰S600L轿车的材料,称涂某霞支付首付81.8万元,需要贷款188万元,该款项通过向银行申请信用卡专项分期付款方式支付。

2014年6月5日,戴某和吴某两人垫资全额付款购买了一辆奔驰S400L型轿车,他们将购车发票、保险单等材料交给涂某霞,涂某霞将材料中涉及的车型和价格分别变更为奔驰S600L型轿车和269.8万元,在戴某和吴某的处理下,顺利办理分期贷款。

因骗取贷款罪获刑

2014年6月9日和10日两天,银行分两次将188万元贷款发放,按照约定,涂某霞必须分36期还款,每期还款52222元。

拿到车后,涂某霞很快将轿车作为抵押物,向陈某借款120万元。随后,陈某霞只偿还了两期贷款,就迫于资金压力逃往浙江。银行因没有收到还款,追问戴某和吴某,两人迫于压力帮忙还了两期贷款。截至2015年1月25日,该笔贷款业务共偿还20.9846万元,尚欠银行本金167.0154万元。

2015年3月23日,银行向公安机关报案,戴某和吴某主动投案,并供述了犯罪事实,两人退出赃款20万元及保证金4万元,公安机关依法将该款项执结给银行,目前该笔贷款尚欠本金143.0154万元。2017年8月31日,警方在浙江将涂某霞抓获,目前奔驰轿车已下落不明。

日前,丰泽法院经过审理认为,涂某霞伙同他人以欺骗手段取得银行贷款共计188万元,至今尚有143.0154万元贷款无法归还,给银行造成重大损失,已构成骗取贷款罪,一审判处涂某霞有期徒刑一年,并处罚金三万元,责令涂某霞与吴某和戴某共同赔偿银行经济损失167.0154万元。

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