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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

当高考撞上“疫”考 AB角班主任OK的一天

每天测量完学生的体温后，两位班主任都会用个“ok”的手势表示正常。

本报讯 (记者 许雅玲/文 林劲峰/图)高三已开学，如何在确保完成繁重的教学任务基础上，为孩子们做足疫情防控？泉州培元中学在全市首创了AB角班主任制度，从初三、高一、高二的班主任中选派部分老师到高三担任B角班主任，协助A角班主任完成午餐、午休、晚餐时段的工作量。近日，记者走进泉州培元中学，记录高三4班A角班主任陈巧敏和B角班主任谢聪奎充实忙碌的一天。

7：10—7:40 检测进校

当清晨的第一缕阳光洒向大地，陈巧敏像往常一样按照自己的生物钟醒了，开始了一天紧张而忙碌的工作和生活。学生们陆续到校，她给学生进行晨检，测量体温并做好记录，同时给每个学生发放两个口罩，强调口罩佩戴的正确方式以及要坚持佩戴口罩。

8:05—9:45 戴口罩上课

当天早上，陈巧敏要上两节地理课，老师与学生虽然是“蒙面”上课，却丝毫阻挡不住师生间教与学的热情互动。“戴着口罩上课，要让学生听清楚，得花比平时多好几倍的力气说话，两节课下来就口干舌燥。”陈巧敏说，因为口罩密封性强，话说多了容易缺氧，引起头疼胸闷。

12:00 错峰领餐

为规范就餐流程，学校严格实行分餐制。中午12时，谢聪奎来到食堂，协助陈巧敏指导6名学生志愿者按照出入口专用通道错峰领餐。领餐后，谢聪奎和陈巧敏将全班学生分别安排在指定的两个教室，单人单桌同向用餐。

13:00—14:00 课余辅导

午餐、午休时间，有着丰富高考数学教学经验的谢聪奎不时被学生请教一些数学问题。除了耐心地解答，谢聪奎发现，有几个同类型的问题经常被问起，便整理归纳出来，给学生们集体讲解了一番。对此，高三4班的学生黄薇颇有感触：“谢老师不只是监督我们午餐、午休，还主动帮忙辅导数学，让我们受益匪浅。”

谢聪奎本身还有高二年级线上教学和本班数据统计管理工作，身上的压力一点都不轻。说起义务帮高三学生辅导数学，他淡淡一笑：“这届高三孩子不容易，我也只是做点力所能及的事。”

16:30 体育运动

16时30分，陈巧敏和谢聪奎带领上了一天课的学生到运动场，分组完成一些简单的运动，调节下身心。学生吴生旺笑着说：“我们现在的放松活动就是隔空喊喊话，踢踢球。”

17时30分，陈巧敏和谢聪奎组织学生晚餐、晚检。

21:30—23:00 走读点名

晚自习结束后，配合AB角班主任的还有学校政教处的几位老师，他们骑电动车在学校附近的各路口、各巷子里督导，关注学生是否有家长“点对点接送”，如果无人接送便马上联系班主任。

晚上11时许，陈巧敏给家长们发送完最后一条当日学生情况总结反馈，回到家中时，两个幼小的孩子已经睡着。“开学到现在一周了，每天我起床时，孩子们还没起来，我回家时，孩子们已经睡着。”她说，当高考撞上“疫”考，已经做好打硬仗的准备了。