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吃甲
癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国
为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
国家级知识产权保护中心将落地泉州
国家级知识产权保护中心将落地泉州
推动我市传统制造业向智能化高端化转型升级
本报讯 (记者郭雅莹 通讯员苏晓晖李思莹)记者从市市场监管局获悉,日前,国家知识产权局正式批复同意建设中国(泉州)知识产权保护中心,标志着福建省首家国家级知识产权保护中心将落地泉州,为全省企事业单位提供集快速审查、快速确权、快速维权于一体的知识产权“一站式”综合性服务,打造知识产权保护新高地。
为切实解决知识产权维权举证难、周期长、成本高等难题,国家知识产权局支持地方建设知识产权保护中心,为当地的知识产权保护工作提供助力。“中国(泉州)知识产权保护中心将着重面向智能制造产业和半导体产业,建立审查确权、行政执法、维权援助、仲裁调解、司法衔接相联动的产业知识产权快速协同保护机制。”市市场监管局相关负责人介绍。
当前,泉州正大力推动经济高质量发展,加快布局高端制造、半导体等高新技术产业和战略性新兴产业。据《2019年泉州市国民经济和社会发展统计公报》显示,2019年泉州机械装备产业增加值543.13亿元(规模以上),同比增长5.7%;新一代信息技术产业增加值126.57亿元(规模以上),同比增长29.7%。智能制造和半导体产业已成为泉州具有比较优势和重点发展的产业领域。保护中心的获批,对于推动泉州传统制造业向智能化、高端化转型升级,促进半导体等高新技术产业和战略性新兴产业加快布局发展具有重要意义,有利于进一步服务产业招商引资和人才引进,营造良好的创新创业和营商环境。
据了解,保护中心建成后,将根据泉州及福建产业发展实际需求,有效运用专利快速审查确权等工作机制,优化配置审查资源,全面开展发明、实用新型和外观设计专利申请以及专利复审无效请求的快速审查确权。通过保护中心提交的专利申请,发明专利审查周期将由原来的22个月左右缩短到3—5个月,实用新型专利由8个月缩短到1个月,外观设计专利由3—4个月缩短到10天以内。
下一步,泉州将根据《国家知识产权局关于开展知识产权快速协同保护工作的通知》要求,加快保护中心建设进程,建立健全各项工作制度,确保人员、专项经费、办公场地、办公设备等到位;同时将加强政策集成和资源集聚,加强与创新型城市、国家知识产权运营服务体系建设重点城市、国家“双创”示范基地等载体平台的对接,形成政策叠加效应,为泉州经济创新高质量发展提供有力的知识产权支撑。
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新闻导读
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责任编辑:本站编辑 · 更新时间:2026-10-17 04:16:16 · 来源:本站整理
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