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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

未来十天泉州持续高温 面对“烤验”这些事项要注意

天气炎热，市民撑伞过马路。

市区丰海路的沥青路面出现“下蜃景”的景象，路面望去像有一滩水。

11日中午，市区宝洲街，市民抗暑武装出行。

来自市气象台的消息，昨日起至20日，泉州市将迎来持续性高温。那么，在高温天气里，市民生活起居应该注意些什么？行车怎样才能保证安全？记者多方采访，请专家为市民支招。

天气 未来十天还是高温

昨日，伴随着刺眼的阳光，我市迎来又一个高温日，午后我市部分乡镇最高温度超过了36℃，德化水口镇更是达到39.0℃，为全市最高。预计今明两天，副热带高压将继续盘踞在我市上空，全市以多云到晴的天气为主。高温继续发力，气温节节攀升，近期大家要做好和高温天气打持久战的准备。

市气象台昨日10时40分发布信息专报，昨日起至20日，我市大部分乡镇最高气温可达35℃以上，其中南安、安溪、永春、德化、洛江和泉港的局部乡镇可达37℃至39℃；提醒关注持续性高温对电力供应、水资源配置、人体健康和农业生产等的不利影响，特别是户外作业人员要尽量避免高温时间作业，缩短连续工作时间，并采取必要的防护措施。

生活 衣食住行注意防暑降温

面对酷暑高温，市民该如何应对？泉州医高专附属人民医院中医科主任、主任医师廖立行建议，市民要适当调整作业和出行时间，尽量避开在10:00—14:00这一高温时段作业或出行，应在口渴之前就补充水分，最好携带清凉的消暑饮品。要穿宽松、透气性能良好的衣服，佩戴必要的遮阳工具，避免阳光直接照射，切忌在太阳下长时间裸晒皮肤。如果皮肤出现红肿等症状，应用凉水冲洗，严重者应到医院治疗。一旦出现头晕、恶心、口干、迷糊、胸闷气短等症状时，要立即休息，喝一些凉水降温，病情严重应立即到医院治疗。

廖主任提醒，市民忌受热后“快速冷却”。有的人脱离高温环境后喜欢开足电风扇、空调，或立即洗冷水澡，这样会使全身毛孔快速闭合，体内热量反而难以散发，还会因脑部血管迅速收缩而引起大脑供血不足，使人头晕目眩；也不能大量吃冷饮，因为人体局部的温度突然降低会影响到各系统功能的正常运行。

要注意保持充足的睡眠，有规律地生活和工作，增强免疫力，睡眠时注意不要躺在空调的出风口和电风扇下，以免患上空调病和热伤风。

廖主任建议，高温天气里，市民要补充足够的蛋白质，如鱼、肉、蛋、奶和豆类；尽可能多吃杂粮、粗粮、水果与蔬菜，要多吃黄瓜、丝瓜、冬瓜、苦瓜、西瓜等凉性蔬菜和水果，吃荔枝、榴莲等热性水果一次不要太多，同时要尽量少吃辣椒等刺激性食物。

提醒 这些物品不能放在车内

泉州消防救援支队相关负责人介绍，今年以来，全市共接到车辆（不含电动车、摩托车）火灾报警201起，其中有些就是因为车内放置的易燃易爆物品在高温下燃爆引起的。他提醒，天气逐渐炎热，汽车长时间停放在高温下，车内很多不起眼的小物品都会成为安全隐患，因此不要在车内存放易燃易爆物品，以免车内温度过高产生火灾隐患。

首先是打火机，打火机的主要成分是液态丁烷，当车内温度高达60℃以上时，劣质的塑料打火机外壳将因不能承受液化丁烷的气体膨胀而产生爆炸。如果爆炸时，打火机碎片与汽车内饰材料产生火花，有可能在密闭的车内造成自燃，后果不堪设想。

有些车主为了净化车里的环境，会在车内放置香水。香水的主要成分是香精、酒精以及水分，酒精含量在40%到80%之间。在车辆空间密闭、空气不流通的情况下，小小的一瓶香水可能就是一枚“定时炸弹”。水晶或玻璃材质的香水瓶，在太阳暴晒下，会形成类似放大镜的聚焦效果，若聚焦在易燃物品上将非常危险。

老花镜同样是不宜放在车内的危险品。因为老花镜属于凸透镜，容易将光线聚在一起，如果长时间聚焦光线，导致焦点温度过高，可能会烤坏车内的塑料饰板，甚至导致车辆自燃。发胶、剃须泡沫、杀虫剂、空气清新剂等罐装喷雾剂，之所以能将罐内的液体喷出，就是因为罐内的压力非常大。同时，罐装喷雾剂本身也都是易燃品，如果在车内被暴晒，也有爆炸的隐患。

此外，碳酸饮料也属于危险物品。夏天车内温度很高，在车内长时间放置，碳酸饮料中含有的大量二氧化碳容易膨胀，严重时还会冲破瓶身引起爆炸。电池、充电宝等物品在说明书上都已经标注，不能在高温地方使用，在暴晒的情况下极易发生爆炸。（泉州晚报记者 吴志明 通讯员 吴文霞/文 陈晓东/图）