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李小璐事件为什么牵扯出马苏和黄毅清?马苏

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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

晋江足球公园项目尝试风炮机“破石” 提前3个月完工

原标题:晋江足球公园项目尝试风炮机“破石” 提前3个月完工

晋江足球公园项目尝试风炮机“破石” 提前3个月完工

晋江足球公园项目工地上,装有风炮机的工程车辆正在进行破石作业。

海峡网5月3日讯 (泉州网记者 林书修 通讯员 洪志贤 文/图)超过20万立方米的土石方需要爆破、清运,要怎么操作才能既安全又快速地解决这一问题?今年2月上旬,位于晋江灵源街道灵源山下的晋江足球公园开工建设,在第一阶段土地平整和土方爆破中,项目方和施工方就遭遇到这一难题。

炸药爆破施工陷入困局

“如果按原计划采用炸药爆破施工,预计最快也要到今年6月份才能完成炸药报批,8月份才能完成石方工程。”作为该项目的主要牵头负责人,灵源街道党工委副书记陈贻得说,按照正常审批手续,使用炸药进行爆破,要在土地农转用报批、挂牌出让和施工图报审、工程报建等工作完成后才能进行炸药报批,这个时间需要两个多月。对于正在全力以赴推进该项目的人员来说,工程进度将严重拖后,让他们深感“等不起、坐不住”。

除了炸药报批需要等待,炸药爆破对于周边环境的影响也是一个大问题。在工地现场,原本划定的炸药爆破区域距离公路只有几十米远,在爆破区附近不到10米远的位置,就是一座寺庙。此外,爆破区附近还有不少民房。

“工地下面还有自来水管道,上方有高压电线,各方面条件都不利于实施炸药爆破。”项目施工方、鹏翔市政工程有限公司负责人林配宗告诉记者,炸药爆破要通过环境评审等多种因素综合考虑,而该项目爆破区周围的环境较为复杂,一旦进行炸药爆破,对人员安全、建筑物结构都可能造成不利影响。工程任务重,时间紧,如何“破石”,一度让项目方和施工方都陷入了困局。

风炮机“破石”缩短工期

“有没有其他办法可以进行石方的爆破呢?”遇到爆破清运难题后,项目方和施工方每天到现场进行踏勘研究。

“是否可以采用风炮机‘破石’的方法?”项目方提出。这个提议让施工方有些犯了难。林配宗说,如果要使用风炮机,工地的石方质地需要满足强风化、中风化的条件,如果石方质地是微风化,风炮机就发挥不了作用。另外,新增风炮机,也将增加不少设备的成本。

虽然有点为难,但经过项目方一番耐心工作后,施工方决定尝试风炮机“破石”,先行对工地上0.5万立方米的石方进行作业。“尝试后确认石方质地以强风化、中风化为主。”施工单位介绍,同时,经过测算,风炮机破石虽然需要新增投入2台设备,但仅需2名工人,比炸药破石减少3名,节省了人力成本,还可以节省炸药成本和工期成本。综合起来,节省的人力、炸药、工期等成本超过增加的设备成本。算了下这笔账,灵源街道办事处和施工单位都觉得划算。“使用风炮机破石,对于周边的环境影响较小,是个‘多赢’的结果。”项目方表示。

“破石”难题一解,项目推进立马快了起来。林配宗告诉记者,加上4月份再增加的3台风炮机,目前,5台风炮机、40多个工人、5台钩机和30辆土方车正在加班加点进行场平作业。截至目前,工程已完成石方和土方17万方,剩余石方和土方3万方。预计本月即可完成石方清运,场平工程将比原计划提前3个月完成。

· 2026-10-19 19:50:008分钟阅读
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