留学申请季：如何科学规划

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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

高空坠物砸坏防盗网 业主拒缴物业费 法官调解

1月9日上午，安溪县城厢镇清水湾小区内熙熙攘攘，安溪法院正对一起因“高空坠物”引发的物业服务合同纠纷进行巡回审判，清水湾小区业主100余人到场旁听。

巡回法庭进小区

因“高空坠物” 业主拒缴物业费

徐某河、苏某兰系安溪县世邦·清水湾（二期）小区某房屋业主，入住初期，一直按期缴纳物业服务费，后因认为物业公司没有尽到管理义务，未如期缴纳物业费，尚欠3544元。2019年10月18日，泉州正邦物业管理有限公司向法院提起诉讼。

徐某河、苏某兰辩称，其在装修房屋时，同楼盘的业主在装修期间引发高空坠物，砸坏其房间客厅阳台防盗网，因泉州正邦物业管理有限公司未履行物业服务合同所约定的物业管理义务，导致业主的损失无法获得赔偿，遂拒缴物业费。

巡回审判现场 双方达成一致

为引导物业公司和业主妥善化解物业服务合同纠纷，同时防止高空抛物事件的再次发生，承办法官遂决定开展巡回审判，为小区业主上一堂生动的法治教育课。

庭审过程中，各方当事人就泉州正邦物业管理有限公司是否履行物业管理和安全防范义务（高空坠物所引起的赔偿纠纷是否与本案纠纷有关）各执一词。由于双方分歧较大，审判长宣布休庭，先做双方当事人的调解工作。

承办法官从物业责任范围、业主应尽义务等方面，现场做双方当事人调解工作。经过一个多小时的协商，原被告最终达成一致调解意见，业主一次性缴交部分物业费。

维护小区安全 需多方共同努力

法官提醒，高空抛物、坠物不仅会破坏公共环境卫生，也极容易发生危险，一个小石子就有可能危及他人的生命财产安全。为了自身和他人的人身财产安全，一方面业主自己要养成文明的生活习惯，杜绝高空抛物，同时要有意识地加强对小区不良行为的监督，一旦发现及时制止，并到物业公司备案。

另一方面，物业公司应当加强对物业的管理，在小区配备无死角的视频监控，有效监管小区内高空抛物、坠物行为，避免高空抛物、坠物行为发生后无法找到实际侵权行为人而承担法律责任。（泉州晚报记者 苏玮杰 通讯员 徐志林 苏亚东 傅超威 文/图）