菲律宾坎拉翁火山发生中等强度喷发
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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
明年福建省中考体育可能实行统一的评分标准
“这个标准是不是太高了?”“为什么比省内其他城市难?”……泉州市教育局近日确定今年体育中考的抽考类项目和抽选考类项目,引发广大学生家长热议,除了考试项目,评分标准也成为家长们的关注焦点。面对质疑,泉州市教育局回应称,考试标准确保了公平性,变化都是为做好2021年全省“体育中考”政策改革衔接工作。

往年男生中考1000米跑考试
【家长声音】
每个学生擅长不同 学业压力大缺锻炼
据悉,2021年全省体育中考总分值将为40分。2019年泉州体育中考分值为20分,2020年分值为30分,逐步与省里接轨。一些家长发现,分值升高了,评分标准也跟着提高,其中200米游泳评分标准引发的争议最大。
“泉州的评分标准男生满分是4分14秒、女生为4分47秒,而福州的评分标准男生满分是5分钟、女生为5分20秒,都比泉州宽松了几十秒。”初三学生家长陈先生质疑,现在广大学生学业压力大,有时候确实抽不出时间锻炼。而且每个学生擅长项目不同,比如擅长三大球类的儿子在耐力项目上很弱势,“长跑不擅长,游泳项目难度也提高了,相当于浇灭了更多希望”。
考项应该结合实际 游泳锻炼要求较高
学生家长林先生说,就目前现状而言,游泳锻炼仍具有局限性:“首先是场地,现阶段练习游泳多数去体育馆或者健身房,学校、小区周边标准场地比较不足;其次是时间,冬天练游泳就比较折腾。”
“结合实际,我认为还是专心练习长跑更实在。”林先生认为,游泳考试其实是一项大工程,如果没有从小学习、长期练习,光靠个别学校的几堂游泳课,想要取得2020年考试标准所要求的4分14秒(男)或4分47秒(女)的成绩,任重而道远。
【学生心声】
与其担心考试过不了 不如挤出时间多练习
初二男生何同学说,每年的考试要求都有所不同,对照今年的考试标准,他仍然需要再多努力一些。“体育锻炼因人而异,做好自己就行了。”何同学说,考虑到考试时间一般是在上半年春夏之交,身边大多数同学倾向于选择长跑。
“肯定会有一点担心。”初三女生林同学说,为方便练习、争取学习时间,她原本就没打算选择游泳项目,每天都坚持放学后在学校操场练习800米长跑,希望能考出一个好成绩。“抽选项目里面我选择立定跳远和跳绳,至于跳绳的标准提高,对我来说没什么区别。”
【老师看法】
游泳评分标准略高 今年要满分不容易
记者发现,泉州与福州两地对比,评分标准总体上泉州的要求略高。如泉州足球运球男生满分标准8.7秒、女生10.9秒,而福州则分别为9.3秒和12.2秒;立定跳远要求男生2.5米、女生2.02米,而福州则分别为2.48米和2米;一分钟跳绳男生满分要求180次、女生172次,而福州分别为174次和166次。
“如果定出来的标准太低,大多数考生能拿满分或者轻松拿高分,体育作为考试项目就失去了对学生激励和引导的作用。”泉州一中体育教研组组长傅志文老师分析,从2019届初中毕业升学体育考试情况来看,选择自己的优势项目进行针对性的日常加强训练,想要达到高分甚至满分还是比较容易的;而今年的游泳标准确实定得高了一些,想要达到满分不易。
【部门回应】
经过科学研讨设定 考生可以灵活选择
“泉州今年设置的评分标准是经过科学研讨设定的,都是为做好与明年全省体育中考改革的接轨。”泉州市教育局相关工作人员表示,按照省内要求,各市根据本地情况因地制宜,体测水平各有不同,评分标准自然各不相同。不过,明年可能实行全省体育中考统一的评分标准。
该人士解释,由于省教育厅关于各考试项目的评分标准未统一制定下发,今年泉州在制定评分标准时,主要依据《国家学生体质健康标准》规定的评分标准,并参考泉州2019年体育中考各项目考试成绩,一些项目的满分率很高,因此按照各项目难易程度尽量均衡的原则,在2019年评分标准的基础上作适当调整。
“调整了难度,也是出于公平性考虑,从整个学生群体出发,不能盲目降低标准。所有人适用一套标准,既对每位学生负责,又引导、鼓励学生更好地重视体育锻炼。”该人士表示,此次的抽考和抽选考项目,考生可以从中自选,有灵活选择的空间。(记者 李波玲/文 王柏峰/图)
【相关链接】
如何科学锻炼备考?
傅志文老师认为,学生们应从日常课余生活中重视体育锻炼,一来切实增强身体素质,二来在中考中取得满意的成绩。
在项目选择方面,建议应届考生根据已确定的抽考项目,尽快结合自己现有成绩,定出自己最有优势的项目进行针对性训练。在有多个优势项目的情况下,选择发挥稳定的项目进行锻炼及考试,确保能多得分,得满分。
同时,在各个项目发挥均较为稳定的情况下,选择体能消耗较小考项,因为所有项目均在一个午别完成,对体能的要求相当大。例如跳绳、实心球、立定跳远、仰卧起坐成绩均差不多的,选择立定跳远和实心球更为节省体能,选择跳绳对体能消耗很大,对后面的耐力跑会造成更多影响。而对于力量较差的考生来说,跳绳相对容易拿到分数,甚至高分。
对于选择耐力跑项目的学生来说,可以参考以下锻炼方案:①节奏跑,10组100米、5组200米或4组250米快速跑,每组中间间歇1–2分钟。只要跑的总量达到1000米以上即可。②变速跑,不间断的快速跑和慢跑结合,先快速跑100–150米,再慢跑同样的距离,重复练习至超过项目总距离。
学生们还需注意的是:1.训练时场地器械应尽可能接近中考环境,可提前购置中考专用跳绳或者类似跳绳进行练习,提前适应。2.重复训练,提高熟练掌握程度,减少不必要的失误。3.熟悉了解各个考试项目的测试方法和相关规定,以免影响正常发挥。
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