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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

环卫电动车逆行闯红灯 泉州交警部门：多次违法将严处

原标题：环卫电动车逆行闯红灯 泉州交警部门：多次违法将严处

刺桐路，环卫电动车在机动车道穿梭逆行。

­ “最近经常看见环卫工骑电动垃圾车在市区机动车道上疾驰逆行，真是险象环生。”近日，多位泉州市民致电热线反映，希望相关部门采取措施整治。

­现场

­ 闯红灯逆行频繁穿插马路

­ 昨日上午，记者来到市区刺桐路，路上车水马龙。这时，一名环卫工骑着电动垃圾车，不顾信号灯变红，几乎没有减速便闯过了路口。接着，这辆电动垃圾车在机动车道上疾驰，许多小车纷纷减速避让。记者观察到，在20分钟内，有4辆电动垃圾车或闯红灯或逆行。

­ 随后，记者来到田安路上，正值11点，车流量不小，两名环卫工为了省事，骑着电动垃圾车直接沿着道路左侧逆行，当他们行驶到一路口附近时，一辆小车恰好从路边驶出，眼看着就要撞上了，好在双方车速都不快，及时刹车停了下来，但也不禁让人捏了一把汗。

­ 但不是每一次都这样幸运。4月7日上午，一辆电动三轮垃圾车在市区刺桐路机动车道上逆行，在津霞路口遭小汽车撞翻，造成小轿车车头及垃圾车不同程度损坏，还好女保洁员蒋某仅受皮外伤。

­ 环卫工

­ 违法较为普遍多迫于工作压力

­ 在泉州工作20多年的环卫工老罗认为，闯红灯、逆行等行为肯定是不可取的。平时他所在的保洁公司每月至少开两次例会，首先强调的就是遵守交通法规。“要对自己负责，也要对他人负责。”他说，环卫工基本都有家庭，要是出事了，无论是肇事者还是受害者，对谁都不好。

­ “身边确实有一部分人是为了图一时便利而闯红灯、逆行，但是更多的应该是迫于工作压力。”老罗说，现在实行路面保洁市场化运作，社区把环卫承包给了保洁公司，他们是保洁公司的员工，做得好有奖励，做得不好有扣罚。为了不被扣分，环卫工不得不时刻“逡巡”在路面上，一发现垃圾就赶紧清扫，顾不得来往的车辆。

­ 部门

­ 违法害人害己将进行重点整治

­ 丰泽社区党总支张副书记认为，环卫工的工作确实不易，社会应该理解、包容、关爱他们。但环卫工骑电动车，就应当像所有人一样遵守交通法规。他希望，相关部门能够规范电动垃圾车的使用及道路行驶，这既是保护环卫工自身安全，更是保障街头每一位老百姓的安全。

­ 泉州市公安局交警支队相关负责人介绍，大部分非机动车辆按道行驶，但也发现个别电动垃圾车不顾危险进入机动车道，与汽车抢行，还有闯红灯现象时有发生，存在很大安全隐患。

­ “一旦发生交通事故，对于违法人员家庭将带来重大打击。特别是环卫工，多数是外来务工人员，所以在进行处罚时，民警都会耐心教育。”该负责人说，交警部门对于违法的电动垃圾车，将登记身份证号、姓名等信息，并拍照记录，这些信息将记录在警务平台，如果查到多次违法，将对其进行严厉处罚。（记者苏玮杰庄丽祥文/图）

原标题：环卫电动车逆行闯红灯 照罚交警部门对于违法的电动垃圾车，将登记身份证号、姓名等信息，并拍照记录，多次违法将严厉处罚