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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

洛江举办“传古韵 倡新风”洛阳桥文明旅游志愿服务活动

洛江举办“传古韵 倡新风”洛阳桥文明旅游志愿服务活动

泉州非遗项目巡展,宋元服装方阵。东南网记者 薛逸群 摄

东南网5月16日讯(本网记者 薛逸群 通讯员 郑璐璐)16日上午,洛江区“5·19中国旅游日”系列活动之洛阳桥悠游洛江志愿服务活动在素有“海内第一桥”之誉的洛阳桥举行。本次活动集经典游玩线路、非遗展示、古装展示、传统美食、文艺表演、志愿讲解员带你游等丰富多彩的游玩内容,吸引了众多游客朋友前来游览。

志愿服务 践行时代文明新风

作为本次活动的重头戏之一,10名来自各行各业的讲解员代表上台接受颁证,成为一名光荣的洛阳桥志愿讲解员。从三月开始,洛江区历时两个多月,经过招募、选拔、培训、考核等多个环节,最终录取33名优秀的志愿者组建洛阳桥志愿讲解员队伍。

在启动仪式结束后,志愿讲解员便正式上岗工作,带领游客朋友游玩桥南古街和洛阳桥。“作为中国四大古桥之一的洛阳桥是泉州北上福州乃至内陆腹地的交通枢纽,它与安平桥、顺济桥遗址等共同连通了便捷的沿海交通干线,在泉州水陆复合运输网络的发展中具有开拓性的里程碑意义……”志愿者声情并茂的讲解让游客对于洛阳桥的历史文化有了更深入的了解,同时也让文明旅游成为新风尚。

活动现场,还有来自泉城公益协会及相关单位的文明志愿者通过分发保护条例宣传单页、环境卫生维护等方式,在桥南古街和洛阳桥开展古桥保护宣传活动。在浓厚的文明旅游与志愿服务氛围下,不少游客受到鼓舞,积极参加“文明旅游 共建共享”文明志愿服务签名等活动,共同营造文明旅游新风尚。

洛江举办“传古韵 倡新风”洛阳桥文明旅游志愿服务活动

洛阳桥主题邮局揭牌仪式。东南网记者 薛逸群 摄

政企合作 创新优化对客服务

除了建立专业化的洛阳桥志愿讲解员队伍,当日洛阳桥主题邮局揭牌仪式在洛阳桥游客中心举办,洛阳桥主题邮局正式入进驻,设立常态化志愿服务点。

据介绍,洛江区通过政企合作,委托中国邮政集团有限公司泉州市分公司负责洛阳桥桥南游客中心的日常运营,并授权在游客中心内设立洛阳桥主题邮局,并由区文体旅游局进行业务指导,提升游客中心的服务水平和游客体验感。

后期,洛阳桥邮局还将致力于把游客中心提升成具有洛江文旅推介馆、洛江乡村好货馆、综合服务阵地、多功能便民服务站四项功能的综合平台。

洛江举办“传古韵 倡新风”洛阳桥文明旅游志愿服务活动

到场领导为洛阳桥志愿讲解员颁发证书。东南网记者 薛逸群 摄

动静结合 再现宋元繁华景象 

在洛阳桥桥南古街上分布着庙宇、祠堂、家庙、番仔楼、古大厝等众多众多风格的建筑,通过地图寻宝的方式引导大家去认识这些建筑,感受古街建筑文化的多元性,探索建筑发展历程奥秘。

同时还对沿途展示项目进行巧妙安插,学习古艺、品尝古食、文化长廊、缅怀古人、聆听古音……在这条旅游线路沿途上,设置具有闽南特色、泉州特色、洛江特色的“古玩”点,营造出泉州宋元时期热闹场景。

当天晚上,一场百人灯光舞秀将本次活动推向高潮,现场游客齐聚洛阳桥上,通过摇曳手机灯光,一起点亮洛阳桥。助力洛阳桥文化推广。犹如穿越时空,动静结合的旅游体验让游客切身体会古时洛阳桥作为重要交通道路的繁华情景,激发对于古泉州传统文化的热爱。

洛江举办“传古韵 倡新风”洛阳桥文明旅游志愿服务活动

泉州非遗项目巡展——火鼎公婆。东南网记者 薛逸群 摄

文旅融合 彰显悠游洛江魅力

本次活动对旅游线路进行精心规划。主办方整合洛阳桥-桥南古街-蔡襄祠沿线优质文旅资源,挖掘地方特色历史文化,打造经典游玩线路。路线以桥南古街为动线,串联桥头广场、保生大帝庙、余庆楼、镇海宫、刘氏家庙、游客中心及蔡襄祠等古色古香、各有特色的地标建筑,让大众在参观游玩的过程中去体会感受海丝文化、闽南文化的魅力。

游玩期间,闽南语原创歌曲、宋元服饰展示、南音演奏、非遗巡回展、中国鼓舞表演、古筝等将轮番上演,演出以舞台和巡游的方式相结合,为观众带来别样的观赏体验。绿豆汤、莲花茶、石斛茶、闽南传统糕粿……众多来自洛江的特色美食小吃为游客们开启一场舌尖上的美妙旅行。

此外,现场邀请仙公山、田格里拉、石龙谷、后深溪等十余家洛江特色文旅企业现场宣传展示洛江优质文旅资源,彰显“悠游洛江”文旅品牌魅力。

正值中国旅游日来临,洛江区积极挖掘历史文化,通过整合洛阳桥历史文化资源,彰显古桥魅力,借助开展志愿服务活动的方式引导游客参观游玩,感受古代泉州“涨潮声中万国商,市井十洲人”的热闹盛景,同时营造文明旅游氛围。

本次活动由泉州市委文明办,泉州市文旅局主办,洛江区委宣传部、文明办,洛江区文体旅游局协办。

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俞家棍表演。东南网记者 薛逸群 摄

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十音铜锣与洞箫合奏。东南网记者 薛逸群 摄

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宋元服装舞台讲解展示。东南网记者 薛逸群 摄

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宋元服装舞台讲解展示。东南网记者 薛逸群 摄

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泉州非遗项目巡展——宋元服装方阵。东南网记者 薛逸群 摄

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