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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

泉州市区金洲街违停现象严重 1小时查处80余起

原标题：泉州市区金洲街违停现象严重 1小时查处80余起

泉州市区金洲街是金山社区主要干道，周边有泉州七中金山校区、鲤城实验小学等人流密集场所。而在金洲街上，不少车辆违停在路边，在高峰期时段，甚至有车辆并排停放，造成交通拥堵，影响道路正常通行。

周边人流量大停车难

海峡网12月7日讯 （泉州网记者 傅恒 通讯员 许源峰 文/图）泉州市区金洲街是金山社区主要干道，周边有泉州七中金山校区、鲤城实验小学等人流密集场所。而在金洲街上，不少车辆违停在路边，在高峰期时段，甚至有车辆并排停放，造成交通拥堵，影响道路正常通行。针对该现象，昨日上午，鲤城交警大队三中队组织警力对金洲街开展车辆乱停乱放违法行为专项整治行动，一个小时里共警告劝离、依法查处车辆违停80余起，依法强制拖离违停车辆1部。

违停叉车被拖离现场

有人用三轮车霸占停车位

金洲街违停严重 还有人利用障碍物霸占车位

昨日上午，记者跟随民警来到金洲街。记者在现场看到，金洲街路旁，有施划停车位，但是，现场多辆车违停在路边，与停车位上的车子并排停放，部分路段车辆仅能勉强通过，会车时更是得小心翼翼。而在这些停车位上，一些沿街商铺和周边居民为了方便自己停车，利用废旧三轮车、电动车、反光锥等障碍物霸占住停车位。

家住江滨豪园小区的郑先生告诉记者，金洲街违停现象持续已久，特别是傍晚高峰期更加拥堵。这些违停车，有的停放在小区停车场的出口附近，影响开车出来的视线，存在着不小的安全隐患。

在整治现场，民警对这些违停车进行查处。在一家店面门口，一男子看到交警在查处违停车，立即跑出来，向执勤交警解释自己到附近店铺买些材料，一时找不到停车位，为了图方便把车停在路边，执勤交警对其违法行为进行了警告，并讲解了车辆乱停乱放的危害，要求其立即将车辆规范停放在停车位内。

在江滨豪园小区的入口，一辆无牌的叉车违规停放在拐角处，给小区进出车辆增加交通事故隐患风险，由于无法联系到驾驶人，民警利用清障车，依法将车辆拖离至停车场。

将常态化管理 解决群众停车难、行车难问题

据执勤民警介绍，针对金洲街的违停现象，交警也长期进行整治。据了解，全长约2000米的金洲街路边，共施划了约300个停车位。但是，由于金洲街沿街商铺较多，停车需求大，有的驾驶员为了方便，直接将车违停在路边，占用道路资源。

下阶段，交警将继续加大巡逻管控力度，对金洲街等违停情况较为严重的路段进行常态化整治。同时积极配合社区、行政执法部门合力开展占用公共停车位、占道经营综合整治行动，实行常态化管理，切实解决群众“停车难、行车难”问题。

交警提醒，城区路口、干道、人行横道都是交通法规明令禁止停车的地点，请广大交通参与者文明停车，营造绿色、高效、和谐、畅通的道路交通安全环境。