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癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
鲁能官方宣布阿根廷国脚加盟 蒙蒂略是梅西替身
鲁能官方宣布阿根廷国脚加盟 蒙蒂略是梅西替身
字体大小:A A2014-01-29 14:28:37编辑:竹青点击: 次
90win体育讯 北京时间1月29日,山东鲁能俱乐部在官方网站宣布,阿根廷攻击手蒙蒂略正式加盟。蒙蒂略和前恒大外援孔卡有着类似的轨迹,都是阿根廷人。不过他曾被阿根廷国家队主教练认为是“梅西的替身”。
为了全面落实“百年俱乐部”战略规划,积极推进鲁能体育海外发展,继与巴甲豪门圣保罗俱乐部签署战略合作协议后,鲁能足球俱乐部又与巴甲劲旅桑托斯俱乐部达成友好合作协议,未来双方将在球员交流、青训体系建设特别是鲁能球员海外培养等方面开展全方位的合作。因此根据双方友好合作协议,鲁能俱乐部和桑托斯俱乐部以及球员本人达成一致意见,蒙蒂略正式加盟鲁能。鲁能俱乐部在官网新闻中表示:蒙蒂略的加盟将进一步丰富鲁能泰山队的技战术,提升球队的竞争力,同时也将带动中国球员共同成长,实现超越。
蒙蒂略1984年4月14日出生于阿根廷,身高1.71米,左右脚俱佳,可以胜任攻击型中场、影锋、中锋多个位置。作为攻击型中场,技术特点以控球、传球、盘带、传中、角球见长,身体灵活,头脑冷静,拥有中场球员出色的视野、想象力和创造力。国家队方面,他是2003世青赛阿根廷队的主要成员,出场5次。2011年入选阿根廷国家队,出场3次,在某些场次中出任梅西位置的代替者。
蒙蒂略成长于阿根廷足坛传统五大豪门之一的圣洛伦索俱乐部,于2002/03赛季开始自己的职业生涯。2007年12月加盟智利大学俱乐部,并成为智利大学球迷的新偶像。2010年加盟巴甲克鲁塞罗后,逐渐成为队内的中场核心,三年的时间里他交出了90场25球的优秀成绩单,连续两年获得巴甲MVP亚军,并入围最佳阵容。2010年获得巴甲联赛亚军,2011年获得巴西米纳斯州锦标赛冠军。2013年1月加盟巴甲桑托斯俱乐部。
蒙蒂略简介
姓名:WALTER DAMIAN MONTILLO(沃尔特•达米安•蒙蒂略)
国籍:阿根廷
出生地:拉努斯(阿根廷)
出生日期:1984年4月14日
身高:170cm
体重:68kg
惯用脚:右脚
场上位置:攻击型中场、影锋、中锋
职业生涯
2002/06 阿甲圣洛伦索
2006/07 墨超莫Lei利亚君主
2007/08 阿甲圣洛伦索
2008/10 智利大学俱乐部
2010/12 巴甲克鲁塞罗
2013 巴甲桑托斯
2014/ 山东鲁能泰山
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