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那么普通又那么自信什么梗?普通

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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

绿色铺就最美底色 东莞观音山“生态文学创作实践基地”揭牌成立

生态文学是以保护自然为主题的文学思潮。当下,正日渐成为一种独特文学现象,不断拓展着文学的空间和视野。文学与生态同样拥有海纳百川、森罗万象的包容性、开放性,是生态文化的有效传播交流方式之一。加快建立健全以生态价值观念为准则的生态文化体系、繁荣生态文学,是生态文明建设的重要内容。2022年恰逢联合国第一次人类环境会议召开50周年,广东东莞观音山国家森林公园(以下简称:东莞观音山)于8月7日在园区内标志性建筑“随心舫”举行了“生态文学创作实践基地”揭牌仪式。中国作家协会社联部主任李晓东、中国林业文联秘书长曹靖、中国自然资源作协副主席胡红拴、广东东莞观音山国家森林公园董事长黄淦波及管委会主任陈景玉等出席本次活动,围绕生态文学建设、发展,观音山生态强山理念、文化立山情怀展开交流,畅所欲言。

黄淦波表示,生态文学创作实践基地的成立,标志着东莞观音山开启了全新历史征程。多年来,观音山紧跟中国文学队伍步伐,在中国文学文坛做了一些力所能及的小事情。能得到大家厚爱,感到非常光荣和惭愧。今天,东莞观音山“生态文学创作实践基地”的成立,为观音山成为文化名山奠定了夯实的基础,也为观音山打开了历史新一页。

据了解,授牌仪式开始前,众参与人员在景区工作人员陪同下一同登高揽胜,探寻观音山独具特色的文化底蕴。行至城门前,众文学工作者就“观音山上观山水”最佳下联展开探讨;在收藏了中国各个历史时期古树的博物馆内,景区工作人员结合相应历史时期著名人物故事进行科普及讲解;沿吉祥路来到感恩广场,寓意“红”福齐天的“天下第一福”雕塑矗立于青山绿水间。据相关资料显示,“天下第一福”取自康熙御笔,有着多子、多才、多福、多寿的美好寓意。众文学工作者听闻其他文人前来许愿,回去后都能在文学或工作上悟得更深造诣,此次纷纷转动“天下第一福”,并表示:“观音山是福山。”

据悉,东莞观音山自建园以来,始终深耕文化内涵,已成为岭南地区文化名山。本次“生态文学创作实践基地”的成立,将进一步打造生态文学创作之家,为推动生态文学事业发展,宣传生态文明建设新气象、新成就创造有利条件。

在揭牌仪式中,陈景玉汇报了东莞观音山“生态文学创作实践基地”的蓝图规划,他表示:“其一,在中国作协、中国林业文联等单位的指导下,达成共识,面向未来,将生态文学做大、做深;其二,夯实基础,从实、从小、从细来打造观音山生态文学创作实践基地;其三,共同谋划,以生态文学的一系列活动来彰显基地价值,争取每年都能邀请生态文学方面的工作者来观音山采风,用笔墨夯实观音山生态文学基础。争取把观音山生态文学基地打造成一个求真务实、有情怀、有文化、有深度的生态文学交流基地。”

值得一提的是,众参与人员还来到东莞观音山“文林”,在这片文化艺术林中种下带有定制树名牌的“火焰木”,共筑文化艺术之林。据相关负责人介绍,东莞观音山多年来举办多场文化活动,期间诺贝尔文学奖得主勒克莱齐奥、“改革先锋”作家蒋子龙、茅盾文学奖获得者徐贵祥等文学家,都曾在此种植火焰木,为文林增添新绿的同时,也吸引了众多文学爱好者前来参观采风。

生态文学之旅是当下流行的全新旅游业态,良好的自然生态资源利于催生优质生态文学作品,优质作品又将赋能提升区域知名度。“建设东莞观音山‘生态文学创作实践基地’是经过慎重考虑的,观音山是值得长期关注的文学基地。”李晓东在授牌活动上表示。