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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

泉州市区：共享单车乱象回潮 市民呼吁加强整治

原标题：泉州市区：共享单车乱象回潮 市民呼吁加强整治

泉州个别街道共享单车乱象回潮，有的单车乱停乱放堵塞交通，有的废旧单车随意堆积影响市容市貌，希望相关部门能够加强整治。

海峡网2月25日讯（泉州网记者 魏婧琳）随着近年共享单车数量剧增，它在为市民提供便利的同时，各种乱停乱放现象也应运而生。去年，我市有关部门加强对共享单车的日常管理，同时约谈共享单车相关企业负责人，要求其加强后期管理。经过整治，共享单车秩序得到改观。不过，近日有市民向本社24小时热线96339反映，泉州个别街道共享单车乱象回潮，有的单车乱停乱放堵塞交通，有的废旧单车随意堆积影响市容市貌，希望相关部门能够加强整治。

市区刺桐路上无序停放的共享单车 （魏婧琳 摄）

共享单车废弃在绿化带中 （魏婧琳 摄）

市区百宜巷乱停放的共享单车 （张九强 摄）

走访 乱象回潮影响市容市貌

昨日，针对市民反映的问题，记者进行了走访，发现共享单车乱停乱放的现象确实存在。

在市区刺桐路领SHOW天地入口附近人行道上，记者看到各种单车横七竖八混排在一起，挤占了人行道和非机动车道。在丰泽街中国银行附近，有一处共享单车的“聚集地”，蓝、白、绿各种颜色的共享单车挤成一团，密密麻麻，歪歪扭扭，有不少单车倒在地上。市民胡女士告诉记者：“这些车占了很大的地方，只留出了中间一条并不宽敞的小路，行人只能缓慢通过。”

在市区广电路附近，记者发现好几辆废弃已久的共享单车被人丢在绿化带中，车身满是污泥，成了“僵尸车”。在新华路开元盛世附近的一处共享单车停放点，网友拍摄到了五六辆单车叠成了“小山”。在圣墓社区的一处小巷里，三辆共享单车锁在民宅的栏杆上，还有几辆共享单车破损或异常肮脏，倒在垃圾堆旁。

整治 亟待相关部门加强管理

去年1月，我市相关部门首次责令对共享单车进行清理。部门定期约谈3家共享单车负责人，除禁止新增投放外，还要求加强后期管理。同时，对市区热点商圈附近的共享单车投放处置方式也有要求，比如上下班高峰期，或者有举办活动时，共享单车企业要派人定点整理，及时清理积压车辆，尽量避免单车堆积给市民通行造成不便。两天内，三家共享单车企业共从宝洲街万达广场附近、刺桐路领SHOW路段和泉秀街领SHOW路段清理单车约2000辆。

泉州市城市管理局工作人员介绍，自2017年2月共享单车进入泉州市区后，“数字城管”平台新增“共享单车秩序”问题小类，对共享单车企业市容秩序问题处置进行考核，实施日常管理。

整治后的共享单车停放秩序有所改观。如今，乱象再次回潮，市民盼望相关部门能够加强整治，并保持常态化治理，真正让共享单车便民利民而不扰民。

声音 多方努力营造良好环境

在走访过程中，泉州一家共享单车的工作人员告诉记者：“公司规定我们要定期整理这些单车，但是乱停乱放的现象严重，我们也常常力不从心。”据泉州微笑自行车公布的数据显示，至2018年数据统计，共丢失144辆“小黄人”，大多数是人为破坏。

市民陈女士在刺桐路经营一家店铺，经常碰到有人将单车随意停放在她的店门前。她认为，用车人一定要讲文明，做到规范停放，就会减少很多乱象的发生。市民郭先生常常骑共享单车上班，他告诉记者：“泉州微笑自行车管理规范，停放有序，这样的便民项目就做得非常好。一些共享单车乱停乱放不仅影响出行环境，也破坏了城市形象。目前，市区单车使用率很高，部门执法力量有限，仅靠其加强整治远远不够。共享单车公司也应担起管理责任，更需要市民提升自身素质，才能达到人人文明骑行有序停放的效果。”