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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

泉州台商区出台20条措施 支持中小微企业生产经营

东南网2月11日讯（本网记者 谢玉妹 通讯员 郭慧杰）2月10日，泉州台商投资区出台二十条措施，从加大金融支持、降低企业成本、鼓励企业增产和推进项目建设四个方面，减轻疫情防控期间辖区中小微企业负担，保障企业正常生产经营，这些措施有效期将持续至2020年6月30日。

加大金融支持

泉州台商区从降低企业信贷成本、增加信贷投放稳定贷款、加大贷款贴息支持等方面，对区内企业加大金融支持。泉州台商区要求银行业机构要降低中小微企业融资成本，对受疫情影响较大的中小微企业在原有贷款利率水平上下浮10%以上，至2020年末普惠型小微企业综合融资成本至少降低0.5个百分点。

同时，各银行业机构要加大对中小微企业的支持力度，在疫情防控期间增加制造业中长期贷款投放，确保2020年中小微企业贷款余额不低于2019年同期水平，4家大型国有银行普惠型小微企业贷款增速高于20%；疫情期间，未经区新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部同意，不得随意对企业抽贷、压贷、断贷，应给予企业一定还款宽限期，提前做好展期、续贷。发挥企业应急保障资金作用，支持受疫情影响企业转续贷。

此外，疫情期间，对续贷或新增贷款的中小微企业按基准利率的50%给予贴息补助，每家企业补贴额度不超50万元。

降低企业成本

除了加大财政奖补力度、实施援企稳岗政策、允许延期办理社会保险业务外，泉州台商区还主动减免企业税费、强化税收便利化服务、减轻中小微企业租金负担、减轻企业用电成本，从7大方面，多管齐下，最大力度降低企业成本。

据了解，对符合条件为防控疫情提供紧缺急需物资保障的生产企业、保障民生的商贸配送企业，泉州台商区发放一次性稳就业奖补；支持企业对职工开展线上职业技能培训，培训合格并取得证书，给予企业每人800-1000 元的培训补贴；取消反担保要求，在新型冠状病毒肺炎重大突发卫生事件一级响应启动至解除期间，免收期间政策性融资担保费，由财政给予补贴；受疫情影响的个人创业担保贷款可展期一年，并继续享受财政贴息支持。

同时，2020年不裁员或少裁员的泉州台商区参保企业，可返还其上年度实际缴纳失业保险费的50%；对连续生产的企业，给予一次性稳就业奖补，对为疫情防控急需物资生产企业引进劳动力的，提高用工服务奖补标准，对坚持在生产一线工作的职工给予生活补助。

对于规上工业企业属湖北等疫区员工中属于重要管理岗位和关键技术岗位的，因疫情延迟返岗给予“留岗留薪”的，按照泉州台商投资区人均月最低工资标准的20%给予补助。

对新招且2019年底前未在泉州台商区就业的泉州籍员工，签订劳动合同1年及以上的，在疫情期间每月予以800元补助。

2020年4月30日前，泉州台商区将延续实施用人单位和职工失业保险缴费比例总和从3%阶段性降至1%等各项国家减轻税费政策，同时继续执行阶段性减半征收工伤保险费率政策。

对受疫情影响的企业，用人单位可延期3个月办理养老、失业、工伤等社会保险业务；对受疫情影响不能按期缴纳社会保险费的困难企业，可延期至疫情解除后3个月内缴费，其间不予加收滞纳金，逾期办理缴费不影响参保个人权益记录、待遇发放。

泉州台商区内缴纳房产税、城镇土地使用税确有困难的中小微工业企业，可申请房产税、城镇土地使用税困难减免。

受疫情影响的定期定额户，可据实合理调整定额或简化办理停业手续；受疫情影响不能按期办理纳税申报的企业，依法准予延期申报；符合延期缴纳税款条件的，依法准予延期缴纳税款。

对于生产和销售疫情防控物资的增值税纳税人，疫情防控期间原则上暂不限制其增值税发票领购数量和最高开票限额，提供发票使用的最大便利；辅导落实好医疗机构、医用药品相关的增值税减免政策，切实减轻医疗机构税收负担；加速增值税留抵退税审批，对疫情防控物资生产、销售行业以及受疫情影响相关行业的增值税一般纳税人，经认定符合条件的，在落实增值税留抵退税政策过程中优先予以支持；加大疫情防控期间相关税收优惠政策的落实力度，简化退税审批流程，确保相关税收优惠政策及时、全面落实到位。

对承租国有经营性房产的中小企业，可以免收3个月的房租；对在疫情期间为承租的中小企业减免租金的国家级、省级创业孵化基地、众创空间，给予不低于3个月的运营补贴，补贴标准为减免租金总额的30%，最高50万元。

自2月7日起，泉州台商区企业可申请减容、暂停、减容恢复、暂停恢复，不受“基本电费计收方式选定后3个月内保持不变”“暂停用电不得小于15天”等限制，将春节短周期电量使用时间延长至3月底。对因疫情防控需要扩大产能的泉州台商区企业，如选择按合同最大需量方式结算基本电费，超过合同约定最大需量105%部分按实计取。

鼓励企业增产

泉州台商区支持疫情急需防控物资生产企业快速扩大产能，在疫情期间增加的生产运营成本予以补助；对2020年首季度利用电子商务第三方平台、自营平台实现实物商品网络销售额超过3000万元或农产品网络销售额超过1000万元的企业，按销售额的1.5%给予不超过50万元的奖励；对利用电商平台开展进出口业务，2020年首季度交易额增长超过300万元的企业，按交易额的2%给予不超过100万元的奖励；对已与国有企业签订合同的中小企业，受疫情影响确实无法按时履行合同义务的，可以适当延长合同履行期限。

其中，区内现有企业转产或者扩产疫情应急物资且在3月底前正式投产形成产能的，对其新购置或通过设备改造的口罩生产设备和防护服热压机生产设备，区财政予以20%设备投入补助，总额不超过50万元。对疫情存续期间，口罩日产量达20万片、40万片、100万片的企业，在泉州市奖励的基础上，泉州台商区再分别给予10万元、15万元、20万元一次性奖励。

同时，泉州台商区还鼓励开展科技研发。对疫情防控物资生产企业，疫情防控物资相关项目获得泉州市级及以上科技计划项目立项的，按100%给予配套，最高100万元。

推进项目建设

泉州台商区全面推行政务服务“马上就办、网上办”“一趟不用跑”；对生产疫情防控所需物资的新上投资项目，实行一站式全链条并联审批、限时办结的“绿色通道”。对实行备案制的投资项目，严格执行告知备案制度，凡可通过线上受理的事项不再要求服务对象到现场提交，凡可通过电子证照共享获取的材料，不再要求申请人重复提交。

此外，台商区还要求加快重大重点项目建设，促进年度计划新开工项目按期开工，有序推进在建重大项目、重大工程及民生项目复工，春节未停工和已经复工的项目要确保连续施工；加强要素保障，对新开工、复工项目涉及要素保障审批的，最大限度压缩审批时限，集中支持一批应急医疗救助设施、隔离设施、公共卫生体系、乡村人居环境整治等领域重点项目。