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迪迦奥特曼什么梗?迪迦
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迪加来接我了是什梗什么梗 - 业百科
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迪迦奥特曼中方队长是奥特曼梗 迪迦奥特曼中方队长是奥特曼梗
癌症疫苗,近50万美元一针?
来源:中国新闻周刊
癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。
8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。
这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。
癌症疫苗,为什么这么贵?
图/视觉中国为什么贵?
首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。
泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。
具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。
而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。
黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。
国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。
在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。
这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。
更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。
同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。
相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。
此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。
前景
价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?
朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。
据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。
“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。
尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。
8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。
程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。
据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。
“资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。
更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。
但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。
程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。
“这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。
记者:石若萧
安溪农民讲师团成员刘协宗:能人当讲师 田里“圈粉丝”
海峡网9月28日讯 (福建日报记者 刘益清 通讯员 张晓斌)“茶树要留高一点,不要种得太密;梯岸一定要留草、种草,防止水土流失……”近日,为让秋茶有好收成,安溪县农民讲师团成员刘协宗蹲在湖上乡盛富村的茶园里,用家乡话跟村民讲授茶园管理的窍门。茶农们明白,老刘讲的是一条一条听得懂、用得上的“干货”,运用他的方法,提高收成不在话下。
活跃在安溪农村田间地头的农民讲师团成立于2013年。安溪通过召开座谈会、个别谈话、实地考察、入户走访等形式,从24个乡镇推荐上报的“三农”工作带头人中择优遴选组建讲师团。讲师团成员或是茶叶、果蔬种植的行家里手,或是从农民中来到农民中去的村干部,年龄从28岁到古稀之年不等。
十九大提出的乡村振兴战略中,将休闲农业和乡村旅游列为重点。作为农民讲师团一员的制茶工艺大师刘金龙,前不久带着“建设茶叶庄园、促进茶旅融合”的题目,来到偏远乡镇龙涓乡宣讲。
深山里的茶农,自家茶园大多零碎分散,一家一户的小农生产,难以达到规模经济的要求,更谈不上发挥生态优势发展乡村旅游。如果单纯讲政策,农民听不懂,刘金龙就用拉家常的方式开讲。
“以前我家六口人,零散的茶园十几二十处,烦啊!离得远采茶费力,更谈不上管理。”刘金龙从自身的经历谈起,他通过土地流转,把好茶园聚在一个核心区,后来茶业质量上去了。同时,建设茶庄园,发展乡村旅游,取得了良好的效益。
拉家常式的政策解读,带动了来听课茶农们的兴趣。茶农张良生在刘金龙的建议下,有了新方向。如今,张良生正申请建设“茶香人家”,提高茶园的管理水平。
种植结构单一制约了不少茶农的增收,怎么办?
“茶要种在山上,有山泉才会香,你的田地不适合种茶,就不要非得种茶,种淮山效益其实更好!”在祥华乡东坑村村民张坚固家的田地里,农民讲师团成员、种植好手吴光研给大伙“开课”。
祥华乡部分低海拔农田的土壤含水量、盐碱度并不适合种茶。吴光研用自己的经历鼓励大家退茶还农、种植淮山。接地气的讲解打消了张坚固的顾虑,他决心放弃种植低质茶,“老吴这么一说,我们就明白了。这块地不适合种茶,种淮山亩产可以达到1500公斤左右,一公斤有30元左右的价格,那比种茶提高了很多倍”。
据统计,今年来,农民讲师团已深入24个乡镇宣讲近500场,并与多个乡镇开展结对帮扶工作,受到基层党员群众广泛好评。“今年,我们以农民讲师团为基础,充分挖掘聚集社会各阶层优秀人才,成立了县乡两级25支乡村讲师团和乡村振兴服务队,将方针政策、致富信息、创业技能送到广大农村党员群众手中,形成‘扶持一批能人、带动一方百姓、搞活一片经济、富裕一乡农村’的能人带动效应。”安溪县委书记高向荣表示。
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