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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

泉州市商务局打出“组合拳” 全力稳外贸促消费

连日来，泉州市商务局坚持疫情防控和复工复产两手抓、两手硬、两不误，打出“组合拳”，千方百计稳外贸、促消费，推动商务领域企业科学、规范、安全、有序复工复产。

中欧班列重启 市场链条全畅通

4月30日，中欧班列（泉州）正式按下“重启键”。装载着50组集装箱的中欧班列（泉州）从泉州东火车站发出，途经满洲里口岸出境，预计15天后抵达俄罗斯莫斯科。这是自3月疫情发生以来，中欧班列（泉州）开出的首趟班列，标志着泉州中欧班列开始恢复常态化运行。

“中欧班列（泉州）鸣笛复工，进一步夯实了‘稳外贸’的基础，彰显了泉州统筹打好防疫和复产两场硬仗的信心与决心。”市商务局相关负责人表示，尽管受疫情影响，我市一季度外贸出口仍增长9.9%，开局总体平稳，但疫情对外经贸的影响具有滞后性，为此，市商务局多措并举，通过强服务、优平台、拓市场，支持外贸外资企业复工复产。

通过持续深入开展“局长走基层”活动，市商务局组织成立4个复工复产挂钩服务小组和4个复工复产工作专班，每日梳理排查、分析研判重点外贸外资企业复工复产情况，帮助企业解决问题；驻市工信局纪检监察组也派出检查组及时发现并督促问题整改。

联合交通、海关、外管、税务等部门，及时梳理、解决企业复工复产存在的物流运输、订单履约、通关、结汇、退税等堵点；协调DHL等商业快递恢复运行，解决国际贸易结算单证传递受阻问题；组织涉外法律服务团，指导外贸企业开具不可抗力相关的事实证明，努力保客户、保订单、保市场……通过“一企一策”解决个性问题、“一事一策”解决共性问题，截至目前，全市外贸外资发展链条全线畅通，商务领域主要企业复工率达到100%。

补贴政策出台 消费市场活力回补

“五一”前夕，市商务局、财政局印发了《泉州市2022年汽车购车补贴活动方案》，明确提出鼓励汽车消费，车辆开票价在10万元以上（含）（价税合计）的，将获得3000元/人购车补贴标准。受益于补贴政策刺激，“五一”假期各汽车品牌宣传力度增加，吸引不少市民看车买车。同时，部分车商还通过直播、VR展厅等线上渠道引流，让市民足不出户，通过网络“云购车”，收获不少订单。

不仅汽车销售火热，连日来，城市商圈、步行街、创意园等商圈消费也逐渐回暖。市商务局积极引导商贸企业举办多种形式的线上线下促销活动，联合丰泽区举办乐购消费券发放活动，发放购物中心、大型商超、餐饮、住宿、家电、汽车、文旅、体育等各类消费券1亿元，引导消费者到店消费，重点推动汽车、家电、建材等大宗商品消费和重点“限上批零住餐”“商贸文旅大户”等经营主体加速消费回补；联合石狮市启动网交会、直播节线上活动，围绕“创、购、游、吃、住”在石狮，累计吸引1740多万人次在线观看，直播销售额超1.2亿元；举办纺织服饰供应链对接会，包括沙龙分享、政策解读、意向签约等活动，泉州本土高端面料企业抱团线上参展，实现供需对接。

而实现消费回补并非易事，既要严防疫情，也要精准施策。为此，市商务局要求主要商贸场所持续加强疫情防控，同时鼓励和推动主要商超、农贸市场在入口通道安装使用人脸识别一体机，通过技术手段推动疫情防控和便利消费“两不误”。（泉州晚报记者 庄丹丹）